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进口医疗器械(最近批准)

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产品名称 注册证编号 注册人名称 管理类别 代理人名称 批准日期 有效期至
裂隙灯显微镜細隙灯顕微鏡 国械注进20262160289 兴和株式会社興和株式会社 第二类 兴和制药(中国)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
二氧化碳激光治疗机UltraPulse Alpha Laser System 国械注进20263010295 科医人有限公司Lumenis Be Ltd. 第三类 科医人激光科技(北京)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® QuantiFERON® -TB Gold Plus 国械注进20263400299 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin Italia S.p.A. 第三类 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
高频手术设备Valleylab FT10 Electrosurgical Generator 国械注进20263010298 柯惠有限责任公司Covidien llc 第三类 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
一次性使用超声软组织手术刀头Harmonic 700 国械注进20263010300 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC 第三类 强生(上海)医疗器材有限公司 2026-08-17 2031-08-16
临时充填材料Once-Fil Flow 国械注进20262170287 韩国美迪株式会社(주)메디클러스 第二类 北京中瑞联合医疗器械有限公司 2026-08-04 2031-08-03
牙钻Drills 国械注进20262170288 奥斯比斯种植体有限公司Ossvis Co., Ltd. 第二类 上海湖碧驰精密仪器有限公司 2026-08-04 2031-08-03
一次性使用活检针Temno Elite Biopsy System 国械注进20262140285 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 第二类 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 2026-07-31 2031-07-30
双固化树脂水门汀PermaCem Universal 国械注进20263170286 德国DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH 第三类 DMG医疗器械(北京)有限公司 2026-07-31 2031-07-30
荧光外视镜Rubina Lens Exoscope 国械注进20262060279 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG 第二类 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 2026-07-29 2031-07-28

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