进口医疗器械备案（最近备案）

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产品名称	备案号	备案人名称	代理人名称	型号规格	备案日期	备案单位
MTAP 抗体试剂（免疫组织化学） VENTANA MTAP (SP530) Rabbit Monoclonal Antibody	国械备20260251	文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc.	罗氏诊断产品（上海）有限公司	50 测试/盒	2026-08-27	国家药品监督管理局
口腔科手术器械 DENTAL INSTRUMENT	国械备20260249	巴坦口腔器械 IBBI DENTAL INSTRUMENTS	巴坦（河南）贸易有限公司	见附表2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1768552927715.docx)	2026-08-25	国家药品监督管理局
口腔观察仪 Dental Intraoral Camera	国械备20260250	爱欧白欧有限公司 AIOBIO Co.,Ltd.	柯威（上海）医疗科技有限公司	LINKDENS QC	2026-08-25	国家药品监督管理局
头皮拉钩 Spring Scalp Hook Retractors and Spring Hook	国械备20260248	瑞穗株式会社 MIZUHO Corporation	广东冠昊再生医学科技开发有限公司	见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1787208136217.docx)	2026-08-24	国家药品监督管理局
医用射线防护用品及装置 Medical X-ray Protective Products	国械备20260247	德国默威格医疗设备有限公司 MAVIG GmbH	北京赤诚相伴商贸有限公司	见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1786798428948.docx)	2026-08-19	国家药品监督管理局
钛微型闭合钳 Titanium Micro Closing Forceps	国械备20260244	海因茨·科思股份有限公司 Heinz Kurz GmbH	上海倡粼医疗器械有限公司	8000137/钛微型闭合钳	2026-08-17	国家药品监督管理局
革兰染色液 Gram Stain Core Kit	国械备20260245	文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc.	罗氏诊断产品（上海）有限公司	75 测试/盒	2026-08-17	国家药品监督管理局
刚果红染色液 Congo Red Stain Core Kit	国械备20260246	文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc.	罗氏诊断产品（上海）有限公司	40 测试/盒	2026-08-17	国家药品监督管理局
自粘弹性绷带 Elastomull®	国械备20260242	倍思恩医疗器械德国公司 BSN medical GmbH	倍思恩医疗器械（上海）有限公司	见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1785239251816.docx)	2026-08-13	国家药品监督管理局
螺丝起 Driver	国械备20260243	德安科司股份有限公司 Dentos Inc.	北京庆北医疗器械有限公司	NHCD	2026-08-13	国家药品监督管理局