进口医疗器械备案（最近备案）

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产品名称	备案号	备案人名称	代理人名称	型号规格	备案日期	备案单位
CD24抗体试剂（流式细胞仪法） PE anti-human CD24	国械备20260233	百进生物 BioLegend,Inc.	百进（深圳）生物科技有限公司	100测试/瓶（5μL/测试）。货号：983602	2026-07-30	国家药品监督管理局
CD24抗体试剂（流式细胞仪法） APC/Fire™ 750 anti-human CD24	国械备20260231	百进生物 BioLegend,Inc.	百进（深圳）生物科技有限公司	100测试/瓶（5μL/测试）。货号：983604	2026-07-30	国家药品监督管理局
牙科种植器械工具 Dental Implants Surgical tools	国械备20260235	美鸥种植医疗有限公司 Meoplant Medical GmbH	深圳市美鸥医疗科技有限公司	见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1784520433489.docx)	2026-07-30	国家药品监督管理局
医疗用黏性胶带 Hypafix ®	国械备20260225	倍思恩医疗器械德国公司 BSN medical GmbH	倍思恩医疗器械（上海）有限公司	见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1785238635246.docx)	2026-07-29	国家药品监督管理局
免疫组化抗原修复缓冲液 Target Retrieval Solution, pH 9 (50x) (Dako Omnis)	国械备20260227	美国安捷伦科技有限公司 Agilent Technologies, Inc.	安捷伦医疗科技（上海）有限公司	3×68 mL	2026-07-29	国家药品监督管理局
基础外科手术器械 Surgical Instruments	国械备20260226	高高医疗（私人）有限公司 GO GO MED (PVT)LTD	河北祥熹贸易有限公司	见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1783516705489.docx)	2026-07-29	国家药品监督管理局
CD25抗体试剂（流式细胞仪法-PC7） CD25-PC7	国械备20260224	免疫泰克有限公司 Immunotech SAS A Beckman Coulter Company	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司	100测试/瓶（1mL）	2026-07-28	国家药品监督管理局
甲状软骨成形术外科手术器械包 Montgomery® Thyroplasty Instrument Set	国械备20260223	波士顿医疗产品股份有限公司 Boston Medical Products,Inc.	广州东合伟信医疗科技发展有限公司	见附件1：型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1784519143197.docx)	2026-07-27	国家药品监督管理局
手术头架 Multi-purpose Head Frame	国械备20260222	瑞穗株式会社 MIZUHO Corporation	广东冠昊再生医学科技开发有限公司	见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1781657373870.docx)	2026-07-27	国家药品监督管理局
医用外固定支具 Knee Brace	国械备20260221	德吉奥有限责任公司 DJO,LLC	蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司	见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1784099765384.docx)	2026-07-22	国家药品监督管理局